Продажа компаний с лицензией на производство лекарственных средств.

08.09.2017

«Фармацевтическая индустрия есть искусство превращать миллиграммы в миллиарды.»

Герхард Кохер, швейцарский публицист

Определяющая роль лекарственных средств в реализации основных принципов системы здравоохранения нуждается на фундаментально новом уровне в решении вопросов обеспечении их качества. Современное понимание подходов к обеспечению качества базируется на всеохватывающей концепции, которая предусматривает обеспечение качества лекарственных препаратов, начиная от этапа их фармацевтической разработки, исследований, через надлежащее производство, контроль качества, хранение, реализацию и до предоставления информации врачу и пациенту.

Согласно этой концепции, надежные гарантии качества и безопасности лекарственных препаратов должны быть обеспечены на всех этапах жизненного цикла продукта. Качество каждого лекарства должно быть ответственно сформировано на этапе фармацевтической разработки, всесторонне доказано на этапах доклинических исследований и клинических испытаний, объективно оценено при проведении государственной регистрации, надежно обеспечено при промышленном серийном производстве.

За последние годы в фармацевтическом секторе Украины осуществляются процессы по динамическому внедрению системы обеспечения качества лекарственных препаратов на всех этапах их оборота.

Государственная политика по развитию отечественной фармацевтической отрасли направлена на создание эффективной системы обеспечения качества лекарств, основанной на международных принципах, инновационных подходах, надлежащем нормативно-правовом обеспечении и рациональном применении регуляторных функций. Но на пути к реализации системы обеспечения качества лекарственных средств возникает много споров и недоразумений.

Соблюдение фармацевтическими организациями лицензионных условий осуществления деятельности в сфере оборота лекарственных средств является одной из главных задач государства в сфере здравоохранения.

Государственное управление в сфере лицензирования фармацевтической деятельности имеет своим объектом как установление лицензионных условий хозяйствования в сфере фармации, так и контроль за соблюдением этих условий фармацевтическими организациями, которые получили лицензию на производство лекарственных средств. Поэтому из-за достаточного пристального контроля со стороны государства к производству лекарственных препаратов и сложностей, которые возникают при желании заниматься их производством, Вас может заинтересовать услуга «Продажа компаний с лицензией на производство лекарственных препаратов», воспользовавшись которой, Вы получаете готовую к ведению хозяйственной деятельности компанию с наличием необходимых документов.

Продажа компаний с лицензией на производство лекарственных средств. Правовая основа.

Продажа компаний с лицензией на производство лекарственных средств. Общие положения. 

Продажа компаний с лицензией на производство лекарственных средств. Необходимые документы для получения лицензии.

Лицензионным органом, которому подаются документы, является Государственная служба Украины по лекарственным средствам, которая принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче в срок не позднее десяти рабочих дней со дня получения органом лицензирования заявления о получении лицензии и документов, прилагаемых к заявлению.

Срок действия лицензии неограничен.

Лицензирование производства лекарственных средств - сложный и трудоёмкий процесс, в котором самостоятельно разобраться затруднительно. Имея желание производить лекарственные препараты, у Вас есть прекрасная возможность приобрести готовую компанию с лицензией на производство лекарственных средств.